Efficacité du Réducteur de Sinus Coronarien chez les Patients souffrant d'Angine Réfractaire II

Résumé succinct

Pour démontrer la sécurité et l'efficacité du Shockwave Reducer dans le traitement des patients souffrant d'angine pectoris réfractaire traités avec la thérapie médicale guidée par les directives tolérée au maximum qui montrent des preuves objectives d'ischémie myocardique réversible dans la distribution de l'artère coronaire gauche et qui sont jugés inappropriés pour la revascularisation. Un registre à bras unique non aléatoire évaluera davantage la sécurité et l'efficacité du Shockwave Reducer chez des sujets sélectionnés avec une ischémie myocardique réversible dans la distribution de l'artère coronaire droite et jugés inappropriés pour la revascularisation, des sujets sans maladie coronarienne obstructive documentée et un réservoir de flux coronarien anormal (ANOCA), et des sujets qui ne peuvent pas terminer un test de tolérance à l'exercice en raison d'une amputation des membres inférieurs (au-dessus du talon) ou d'autres conditions physiologiques avec des problèmes documentés de mobilité chronique ou d'équilibre nécessitant l'utilisation d'un appareil de marche.