Implants cocléaires opto-électriques
NCT : NCT05110183 · ENROLLING_BY_INVITATION
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Résumé succinct
La stimulation neuronale par photons a été proposée pour une génération suivante d'implants cochléaires (IC). Le bénéfice potentiel de la stimulation photonique par rapport à la stimulation électrique est son activation sélective spatiale de petites populations de neurones du ganglion spiral (SGN). La stimulation de plus petites populations de neurones le long de la cochlée fournit un plus grand nombre de canaux indépendants pour encoder l'information acoustique. L'audition pourrait donc être restaurée avec une fidélité et une performance plus élevées dans des environnements bruyants ainsi que l'appréciation de la musique est susceptible de s'améliorer. Bien que la radiation optique ait été démontrée pour éveiller des réponses auditives chez des modèles animaux, il n'est pas clair si les expositions radiantes utilisées dans les expériences animales sont suffisantes pour stimuler le système auditif humain. Les tests proposés sont les suivants : 1. démontrer que les systèmes de livraison de lumière (LDS) peuvent être insérés et orientés de manière optimale dans la cochlée humaine. 2. montrer que les LDS sont capables de livrer une quantité suffisante d'énergie pour éveiller un potentiel d'action complexe du nerf auditif. 3. valider que la densité fluence (énergie / surface cible) requise pour la stimulation est inférieure à la densité fluence maximale, qui a endommagé la cochlée dans les expériences animales. 4. montrer que la stimulation optique et électrique combinée est capable de réduire significativement le seuil requis pour la stimulation optique chez l'homme. Les points finaux de l'étude sont soit la complétion des expériences proposées, soit la démonstration que l'énergie suffisante ne peut pas être livrée en toute sécurité dans la cochlée humaine pour développer un potentiel d'action.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.