NitrX Arthroplastie Totale du Genou RSA

Résumé succinct

La hypersensibilité au métal est une complication reconnue chez certains patients après une arthroplastie totale de genou. Cela peut entraîner une réaction aux particules métalliques des implants placés dans l'articulation et causer des lésions tissulaires. L'implant de genou Evolution® NitrX™ (MicroPort Orthopaedics, Memphis, TN) a été conçu avec l'ajout d'un revêtement destiné à créer une barrière contre la libération d'ions métalliques. Le principal objectif de cette étude est de comparer les implants Evolution et Evolution NitrX (implants utilisés par votre chirurgien lors d'une arthroplastie totale de genou). Cette étude comparera la stabilité de ces implants de genou (tout mouvement que l'implant effectue après la chirurgie) à l'aide de rayons X spécialisés appelés "analyse radiostéréométrique" (RSA pour les abréviations). Les investigateurs compareront également les niveaux de particules métalliques circulant avec des prélèvements sanguins et les effets de toute particule métallique circulant avec l'imagerie par résonance magnétique. Les investigateurs examineront également les résultats cliniques des participants à l'aide de questionnaires sur la fonction articulaire et la satisfaction des patients. Un total de 50 patients seraient inscrits dans l'étude.