Performance et sécurité de l'agent hémostatique chirurgical "HEMOCOLLAGENE®" chez les patients nécessitant une chirurgie buccale
NCT : NCT05171231 · COMPLETED
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude est de recueillir des données sur les performances et la sécurité concernant l'utilisation et le suivi du dispositif médical HEMOCOLLAGENE® dans la pratique clinique quotidienne dans divers hôpitaux et centres médicaux dans le cadre de la chirurgie dentaire orale. Les données recueillies à partir de l'étude de suivi clinique post-commercialisation seront utilisées pour soutenir les exigences réglementaires de la surveillance post-commercialisation (gestion des risques, risques résiduels, instructions d'utilisation...) et pour augmenter les données cliniques du fabricant. Les patients seront suivis pendant 1 mois. Les événements indésirables (sécurité) et les performances du dispositif seront collectés par le dentiste pendant les visites de suivi routine.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.