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Essai clinique

Performance et sécurité de l'agent hémostatique chirurgical "HEMOCOLLAGENE®" chez les patients nécessitant une chirurgie buccale

NCT : NCT05171231 · COMPLETED

ID NCTNCT05171231
StatutCOMPLETED
Date de début2021-11-03
Achèvement2022-03-07

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est de recueillir des données sur les performances et la sécurité concernant l'utilisation et le suivi du dispositif médical HEMOCOLLAGENE® dans la pratique clinique quotidienne dans divers hôpitaux et centres médicaux dans le cadre de la chirurgie dentaire orale. Les données recueillies à partir de l'étude de suivi clinique post-commercialisation seront utilisées pour soutenir les exigences réglementaires de la surveillance post-commercialisation (gestion des risques, risques résiduels, instructions d'utilisation...) et pour augmenter les données cliniques du fabricant. Les patients seront suivis pendant 1 mois. Les événements indésirables (sécurité) et les performances du dispositif seront collectés par le dentiste pendant les visites de suivi routine.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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