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Essai clinique

Surveillance à distance des diurétiques intraveineux ambulatoires dans l'insuffisance cardiaque

NCT : NCT05193084 · COMPLETED

ID NCTNCT05193084
StatutCOMPLETED
Date de début2022-03-01
Achèvement2023-06-13

Résumé succinct

Cette étude vise à collecter des données de preuve de concept pour informer la conception d'une étude de comparaison jumelée plus large, afin d'établir des questions de recherche clés concernant le dispositif Heartfelt. L'étude actuelle sera menée avec 2 flux de travail parallèles. Les deux sont présentés ici : Les données collectées à partir du Flux de travail 1 (WS1) devraient fournir une indication de l'utilité des volumes mesurés par le dispositif Heartfelt pour optimiser la thérapie diurétique chez les patients sous traitement diurétique ambulatoire-IV, ainsi que d'examiner l'utilité de la surveillance des changements de volume du pied après le traitement diurétique IV. Comme ces patients sont souvent gérés dans un cadre à domicile / communautaire, les indicateurs objectifs pour évaluer l'oedème pendant le traitement sont actuellement limités. Les données collectées à partir du Flux de travail 2 (WS2), concernant les patients récemment sortis d'un hôpital après une hospitalisation pour insuffisance cardiaque (HFH), devraient déterminer si le dispositif Heartfelt peut être utilisé pour surveiller la stabilité de l'insuffisance cardiaque et détecter l'hyperhydratation chez les patients récemment sortis d'hôpital après une décompensation de l'insuffisance cardiaque. Les investigateurs pourraient également obtenir une indication du nombre de jours avant l'admission à l'hôpital pendant lesquels le dispositif Heartfelt peut détecter des changements de volume du pied. Les deux flux de travail fourniront des retours qualitatifs, de la part des praticiens de la santé, des patients et des aidants des deux groupes, concernant leur expérience de l'utilisation du dispositif Heartfelt.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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