PDS01ADC en association avec la pompe d'infusion veineuse hépatique (HAIP) et la thérapie systémique pour les sujets atteints de cancer colorectal métastatique, de cholangiocarcinome intrahépatique ou de cancer adrenocortical métastatique

Résumé succinct

Contexte : L'un des moyens de traiter le cancer du foie consiste à administrer des médicaments de chimiothérapie uniquement au foie (et non à tout le corps). Les chercheurs veulent voir si l'ajout du médicament PDS01ADC peut améliorer le traitement. Ce médicament déclenche le système immunitaire pour combattre le cancer.\<TAB\> Objectif : Vérifier si le traitement par HAIPs pour administrer la chimiothérapie FUDR et Dexamethasone ciblée sur le foie, en association avec PDS01ADC, est efficace pour certains cancers. Éligibilité : Les personnes âgées de 18 ans et plus qui ont un cancer des voies biliaires qui est uniquement au foie, ou un cancer colorectal qui s'est propagé au foie, ou un cancer des glandes surrénales qui s'est propagé au foie, qui reçoivent ou prévoient de recevoir une chimiothérapie systémique standard pour leur maladie. Conception : Les participants seront évalués par : Histoire médicale Examen physique Tests sanguins Test de grossesse (si nécessaire) Biopsie tumorale (si nécessaire) Électrocardiogramme Imagerie par résonance magnétique (IRM) Les participants subiront une opération abdominale. Un cathéter sera placé dans une artère qui alimente le sang au foie. Le cathéter sera ensuite attaché à l'HAIP. L'HAIP sera placé sous la peau sur le côté gauche de l'abdomen. Tous les participants recevront des médicaments de chimiothérapie FUDR et Dexamethasone ciblée sur le foie ou de l'héparine avec du sel injectés dans l'HAIP toutes les 2 semaines. PDS01ADC sera injecté sous la peau toutes les 4 semaines. Ils recevront ce traitement jusqu'à ce que leur cancer se dégrade ou qu'ils aient de graves effets secondaires. Les participants recevront également une chimiothérapie systémique standard pour leur maladie, assignée en fonction du diagnostic, par voie intraveineuse par leur oncologue médical (à NIH ou par un fournisseur local) toutes les 2 semaines. Les participants auront 2 visites d'étude à NIH chaque mois. Ils auront des IRM toutes les 8 semaines. Lors des visites, ils répèteront certains tests de dépistage. Les participants auront une visite de suivi 1 mois après la fin du traitement. Puis, ils seront contactés tous les 6 mois pendant 5 ans.