Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Essai clinique

Neurostimulation percutanée pour traiter l'hyperactivité sympathique paroxystique chez les enfants

NCT : NCT05343988 · TERMINATED

ID NCTNCT05343988
StatutTERMINATED
Date de début2022-09-22
Achèvement2025-11-30

Résumé succinct

Les survivants de blessures cérébrales graves, telles que des carences en oxygène ou des blessures cérébrales traumatiques sévères, souffrent fréquemment de Hyperactivité Sympathique Paroxystique (HSP). L'HSP se caractérise par des symptômes invalidants tels qu'un rythme cardiaque rapide, une tension artérielle élevée, une respiration rapide, une raideur, des tremblements et une sueur due à une hyperactivité sympathique incontrôlée du système nerveux. Un traitement efficace est nécessaire pour réduire les lésions cérébrales secondaires, prévenir la perte de poids due à une demande métabolique accrue et réduire la souffrance. Actuellement, une combinaison de médicaments pour ralentir le système nerveux sympathique, des relaxants musculaires, des médicaments anti-anxiété, la gabapentine et des opioïdes sont utilisés pour traiter l'HSP. Les attaques soudaines et récurrentes d'HSP nécessitent souvent des médicaments de sauvetage répétés et plusieurs médicaments avec un risque élevé d'effets secondaires. Les traitements non médicamenteux pour l'HSP pourraient révolutionner le traitement. Le dispositif innovant et non invasif de Stimulation Électrique du Champ Nerveux Percutane (PENFS) est une option de traitement attrayante et potentiellement efficace pour l'HSP. Le PENFS, appliqué à l'oreille externe, a été montré être efficace pour des conditions telles que les douleurs abdominales, le sevrage aux opioïdes et le syndrome de vomissements cycliques, toutes qui ont des symptômes similaires à l'HSP. Par conséquent, l'hypothèse est que le PENFS pourrait être efficace dans le traitement de l'HSP. Le courant électrique délivré par le dispositif PENFS est pensé à augmenter l'activité parasympathique en stimulant une branche du nerf vague. Le PENFS a été montré à réduire l'activité du système nerveux sympathique central de 36% dans les 5 minutes suivant son placement dans l'oreille d'un modèle de rat. Une inhibition centrale similaire pourrait améliorer les symptômes de l'HSP. Cette étude pilote vise à évaluer la faisabilité de réaliser un essai d'efficacité du PENFS pour les enfants souffrant d'HSP.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

↑