Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Essai clinique

Étude de faisabilité pour évaluer le rôle d'un dispositif innovant dans l'accouchement

NCT : NCT05373342 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT05373342
StatutNOT_YET_RECRUITING

Résumé succinct

Les articles chirurgicaux ou les éponges laissés accidentellement en place sont des erreurs bien reconnues qui entraînent des conséquences néfastes pour les patients. Cette erreur est l'une des "Événements Jamais à Ne Pas Se Produire" - incidents de sécurité des patients considérés comme prévenables. Bien que rare, ces incidents peuvent avoir des conséquences dévastatrices. Les articles chirurgicaux laissés en place nécessitent 70% de réinterventions, atteignant 80% de morbidité et 35% de mortalité. Les éponges ou les éponges sont comme de petits torchons qui absorbent le sang et les fluides corporels afin que le chirurgien puisse visualiser efficacement la zone opératoire. Les éponges sont utilisées dans tous les domaines de la chirurgie, y compris les opérations sur l'abdomen, le thorax, les membres. Elles sont également utilisées dans le vagin pendant l'accouchement, pour évaluer les déchirures et minimiser les saignements de la vagina. Les facteurs de risque courants pour cette erreur sont les procédures chirurgicales ou d'accouchement hors heures, plusieurs transmissions de soins du patient, un IMC (Indice de Masse Corporelle) élevé et un changement imprévu de l'intervention chirurgicale. Comme son nom l'indique, un 'événement jamais à ne pas se produire' ne devrait pas se produire en premier lieu. Jamais. Malheureusement, ce n'est pas le cas. Les incidents impliquant des éponges chirurgicales laissées en place, en particulier lors d'une césarienne ou d'une réparation péridurale après une naissance vaginale, se produisent toujours malgré plus de 100 ans de sensibilisation institutionnelle au problème et des solutions tentatives mises en œuvre dans la pratique clinique. les incidents d'événements jamais à ne pas se produire impliquant des éponges chirurgicales laissées en place sont un problème répandu affectant les systèmes de santé dans le monde entier. Il est donc raisonnable de se poser la question : pourquoi les éponges chirurgicales sont-elles laissées en place et que peut-on faire pour empêcher cela de se produire?

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

↑