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Essai clinique

Stimulation cérébrale pour la dépression sévère

NCT : NCT05393622 · RECRUITING

ID NCTNCT05393622
StatutRECRUITING
Date de début2022-07-28

Résumé succinct

La stimulation corticale intracalvaire chronique est une méthode à faible invasion impliquant l'implantation neurochirurgicale d'un électrode au-dessus de la table interne du crâne. Au fil du temps, la stimulation corticale intracalvaire est activée de manière intermittente pour moduler localement et distalement les régions cérébrales connectées. Étant donné le rôle important joué par le cortex préfrontal dorsolatéral dans la régulation de l'humeur, l'objectif de cette étude est d'appliquer la stimulation corticale préfrontale intracalvaire (IpCS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral chez les patients dépressifs sévères résistants au traitement (TRD). Selon les nomenclatures du DSM-V et du Centre pour les services médicaux et Medicaid (CMS), les patients TRD sont généralement définis comme ceux dont le traitement n'a pas réussi à produire de réponse ou de rémission après deux ou plus tentatives de durée et de dose de traitement suffisantes. Dans l'étude de l'investigateur, les sujets TRD éligibles auront un diagnostic de trouble dépressif majeur avec une réponse sous-optimale à une dose et une durée adéquates d'au moins deux catégories différentes de traitements antidépresseurs. Ces sujets auront également été exposés et ont répondu transitoirement (non durablement) à une neurostimulation non invasive. L'investigateur prévoit que les sujets dépressifs sévères résistants au traitement (TRD) avec une IpCS du cortex préfrontal dorsolatéral montreront une diminution significative des symptômes de dépression, mesurée par l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS), quatre mois après l'implantation par rapport à la valeur de référence. L'investigateur recrute jusqu'à 20 sujets souffrant de dépression sévère résistante dans un essai ouvert, suivi pendant jusqu'à un an. Les symptômes dépressifs et cognitifs seront évalués périodiquement pour évaluer la sécurité et l'efficacité de cette procédure.

Source officielle

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