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Essai clinique

"Évaluation de la Garantie dans la Prévention de la Peau Adaptée à la Vie Réelle avec un Dispositif Connecté après une Lésion de la Moelle Épinière."

NCT : NCT05403606 · TERMINATED

ID NCTNCT05403606
StatutTERMINATED
Date de début2023-01-01
Achèvement2026-02-03

Résumé succinct

Les investigateurs proposent de tester un dispositif intégré sur le siège du fauteuil roulant des patients paraplégiques ou tétraplégiques (Gaspard), permettant d'une part la mesure continue des pressions du siège, et d'autre part un retour d'information connecté au téléphone portable des participants pour les informer sur ces variables de siège (mauvaise position, appuis prolongés, etc...). Cette étude sera menée sur une période prolongée (1 an), dans une situation ergonomique d'intégration dans la vie quotidienne des participants. L'objectif principal de cette étude randomisée contrôlée est d'étudier la différence dans l'incidence des ulcères de pressure selon l'utilisation ou non de ce dispositif. Une étude qualitative de l'expérience et des bénéfices perçus de son utilisation, ainsi qu'une étude médico-économique, sont associées pour évaluer l'intérêt attendu de faire une intégration plus systématique de ce type de dispositif intégré dans l'équipement de déplacement classique (fauteuil roulant et coussin de siège) des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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