Renforcement Augmenté du Suture Line de la Paroi Abdominale par Maille pour Limiter le Taux d'Incidence des Hernies Incisionnelles

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique prospective, pivotale, multicentrique, unilatérale, pré-commercialisation et exploratoire est d'évaluer la sécurité et les performances du filet résorbable auto-agrippant Deternia™ utilisé pour le renforcement des lignes de suture après laparotomie médiane dans des champs stériles et contaminés (Classification CDC I et II). Les données de cette étude seront utilisées pour soutenir les demandes de mise sur le marché et les besoins de suivi clinique post-commercialisation en Europe (PMCF). L'indication en cours d'investigation est le renforcement de la laparotomie médiane pour limiter le taux de hernie incisionnelle (HI) dans les chirurgies stériles et contaminées (Classification CDC I et II).