Suivi clinique post-commercialisation (PMCF) du Registre des dispositifs médicaux de Z-Systems Zirconia Dental Products : Registre Z-Systems

Résumé succinct

Le titane pur commercial (CP) est le standard or du marché pour la production d'implants dentaires, car il dispose d'une énorme masse de publications scientifiques sur une période de plus de 50 ans, il est bon marché et simple à produire (c'est-à-dire, rendant les implants dentaires économiquement "abordable") et est disponible dans de nombreux modèles spécifiques de vis pour diverses indications. C'est pourquoi plus de 95% du marché des implants est dominé par le titane. Cependant, il existe une tendance à l'innovation pour fabriquer des implants à partir de matériaux plus inerte et biocompatibles. Les implants en céramique représentent une alternative précieuse pour élargir la base de patients des cliniciens, en particulier dans les cas avec des exigences esthétiques délicates. De plus, il y a eu une augmentation significative du nombre de patients demandant une dentisterie sans métaux ou des traitements d'implants bio-holistiques. Dans le passé, les céramiques étaient souvent étiquetées comme "de moindre qualité" en raison de leur réputation de fragilité, mais la montée en volume des publications scientifiques spécifiques sur le zirconium montre qu'il est comparable en termes de résistance à la fracture avec les implants en titane. Il existe un créneau clair sur le marché pour les implants en zirconium, en particulier dans les cas de : * Reconstructions esthétiques dans la région antérieure, en particulier chez les patients avec un biotype gingival fin * Récessions gingivales où un implant de couleur blanche est un grand avantage * Pour les patients avec une intolérance/sensibilité au titane * Pour les patients qui préfèrent une approche dentaire bio-holistique/sans métaux. Aujourd'hui, les cliniciens demandent des résultats cliniques à long terme du zirconium en tant que matériau d'implant dentaire. Par conséquent, Z-Systems AG mène ce registre d'implants dentaires en zirconium. Un registre a été choisi car il capturera les avantages/risques à long terme de la routine clinique sans sélection de patients.