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Essai clinique

Thérapie par onde de choc extracorporelle pour la spasticité chez les personnes atteintes de lésion de la moelle épinière

NCT : NCT05432999 · COMPLETED

ID NCTNCT05432999
StatutCOMPLETED
Date de début2022-09-01
Achèvement2025-12-01

Résumé succinct

Les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) souffrent d'une multitude de complications secondaires qui peuvent affecter leur qualité de vie et leur indépendance fonctionnelle. L'une des complications les plus courantes est la spasticité, qui se produit en réponse à la lésion de la moelle épinière et à la perturbation des voies motrices qui en résulte. Les symptômes courants incluent les spasmes et la raideur, qui peuvent se produire plus d'une fois par heure chez de nombreuses personnes atteintes d'SCI. La spasticité peut avoir un impact négatif sur de nombreux domaines de la qualité de vie, y compris la perte d'indépendance fonctionnelle, les limitations d'activité et même l'emploi. Son impact sur les domaines de la santé est également prononcé, avec de nombreuses personnes atteintes de spasticité signalant des troubles de l'humeur, la dépression, la douleur, les troubles du sommeil et les contractions. La spasticité peut interférer avec la réadaptation post-lésion et entraîner une hospitalisation. Il existe de nombreux traitements pour la spasticité dans cette population. Cependant, beaucoup n'ont pas d'efficacité à long terme, et, si elles en ont, elles sont souvent de nature pharmacologique et comportent des effets secondaires qui pourraient limiter la fonction ou affecter la santé. L'objectif de cette étude pilote, randomisée et contrôlée, est d'investiger la potentiel efficacité et sécurité d'un traitement non invasif avec un profil d'effets secondaires faible, la thérapie par onde de choc extracorporelle (ESWT). L'ESWT a montré certains avantages chez les personnes atteintes de spasticité post-accident vasculaire cérébral sans effets secondaires à long terme. Trente individus atteints d'une SCI chronique et traumatique seront recrutés. Quinze recevront l'ESWT tandis que les autres quinze recevront un traitement simulé. Des mesures cliniques et auto-rapportées de la spasticité et de son impact sur la qualité de vie seront recueillies, ainsi que des mesures ultrasonores quantitatives de l'architecture musculaire et de la raideur. Le but ultime de ce projet pilote est de recueillir les données nécessaires pour demander une plus grande étude randomisée et contrôlée. La conduite d'une plus grande étude permettra une estimation plus puissante de la sécurité et de l'efficacité de l'ESWT en tant que traitement de la spasticité chez les personnes atteintes d'SCI.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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