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Essai clinique

Effet des bas de compression sur le nombre d'apnées/hypopnées par heure de sommeil chez les patients souffrant de syndrome d'apnée obstructive du sommeil/hypopnée par rapport à un traitement sans traitement

NCT : NCT05477719 · COMPLETED

ID NCTNCT05477719
StatutCOMPLETED
Date de début2022-09-06
Achèvement2024-03-13

Résumé succinct

Le syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée est caractérisé par l'occurrence, pendant le sommeil, d'épisodes anormalement fréquents d'interruption de la ventilation (apnée) ou de réduction significative de la ventilation (hypopnée). Les principaux symptômes du syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée sont la somnolence diurne (causée par la fragmentation et la décomposition du sommeil) et le ronflement nocturne ; ils peuvent être accompagnés des symptômes suivants : sommeil non réparateur, difficulté à se concentrer, pollakiurie, troubles cognitifs, troubles de la libido. Les conséquences du syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée sont multiples pour le patient à court et à long terme. Les manifestations à court terme sont les suivantes : somnolence diurne, réduction de l'alerte, difficulté à conduire (risque d'accidents de la route), difficulté à accomplir des tâches (risque d'accidents au travail), problèmes de mémoire et de concentration, difficultés d'apprentissage (en particulier chez les enfants), troubles de l'humeur. En fin de compte, il y a une altération de la qualité de vie du patient. Le syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée a également des conséquences à long terme : plusieurs études de cohorte ont exploré un lien entre le syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée et la morbidité et la mortalité cardiovasculaires. La ventilation nasale par pression positive continue des voies respiratoires est considérée comme le traitement de référence pour le syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée. L'utilisation de la ventilation nasale par pression positive continue des voies respiratoires, par rapport à l'absence de traitement, n'est pas associée à une réduction du risque de résultats cardiovasculaires ou de décès chez les patients atteints d'apnée du sommeil, selon une méta-analyse récente. Les appareils d'avancement mandibulaire sont un traitement alternatif à la ventilation nasale par pression positive continue des voies respiratoires. L'acceptabilité de ces traitements, que ce soit la ventilation nasale par pression positive continue des voies respiratoires ou les appareils d'avancement mandibulaire, n'est pas très bonne et certains patients ne commencent pas ou abandonnent le traitement en raison des contraintes associées à ces traitements. Il y a donc un besoin de trouver d'autres traitements. Le déplacement nocturne du fluide rostral des jambes, lié au siège prolongé, peut générer un œdème dans le cou, plus précisément dans les voies respiratoires supérieures, et donc des dysfonctionnements respiratoires obstructifs responsables du syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée. Des corrélations entre les déplacements nocturnes de fluides et le nombre d'apnées/hypopnées ont été démontrées. Des études précédentes ont montré une réduction de l'indice d'apnée-hypopnée par le port préventif diurne de compression médicale, qui peut réduire l'œdème des jambes et le déplacement des fluides nocturnes. L'objectif de cette étude est de montrer que le port diurne de la compression médicale développée spécifiquement pour optimiser son effet dans cette indication pendant 28 jours, par rapport à son absence, réduit le nombre d'apnées/hypopnées chez les patients atteints de syndrome d'apnée du sommeil-hypopnée.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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