Liberation de la ventilation mécanique par l'extubation avec l'assistant de soutien décisionnel
NCT : NCT05506904 · RECRUITING
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Résumé succinct
L'extubation à temps et en toute sécurité chez les patients gravement malades est d'une importance vitale, car une ventilation mécanique prolongée et des tentatives infructueuses d'extubation sont associées à une morbidité, une mortalité accrues, des coûts, des séjours en unité de soins intensifs (USI) et un risque de contamination par aérosol du COVID-19 pour les professionnels de santé. Un essai de respiration spontanée (SBT) est l'actuel standard de soins pour évaluer la préparation d'un patient à l'extubation. Cependant, les SBTs sont effectués de diverses manières et ont une capacité médiocre à prédire l'extubation réussie par eux-mêmes. Il y a un besoin urgent d'améliorer et de standardiser la prise de décision en matière d'extubation. Dans une étude multicentrique précédente, les investigateurs ont montré que la réduction de la variabilité de la fréquence respiratoire pendant les SBTs prédit l'échec d'extubation mieux que d'autres indices prédictifs. L'outil Extubation Advisor (EA) combine les évaluations des cliniciens concernant la préparation à l'extubation avec des analyses prédictives et des stratégies de réduction des risques pour les patients individuels. Dans une étude observationnelle unique au centre, les investigateurs ont démontré la capacité à fournir des rapports EA au lit et l'acceptabilité de cet outil d'aide à la décision pour les thérapeutes respiratoires (RT) et les médecins (MD). Les investigateurs mèneront l'étude pilote Liberation from mechanical ventilation using EA Decision Support (LEADS) pour évaluer les résultats de faisabilité. Ils incluront des adultes gravement malades qui sont ventilés invasivement pendant >48 heures et sont prêts à subir un SBT. Les patients dans l'aile interventionnelle subissent une évaluation EA et les cliniciens traitants (RT, MD) recevront un rapport EA pour chaque SBT effectué. Le rapport EA aidera à guider la prise de décision en matière d'extubation. Les patients dans l'aile témoin reçoivent des soins standards. Les SBTs seront dirigés par les cliniciens. Le résultat principal de faisabilité reflétera la capacité à recruter la population souhaitée. Les investigateurs évalueront également l'utilité de l'outil pour les MD et effectueront une analyse de l'utilisation des ressources pour informer des analyses économiques futures de l'efficacité coût-efficacité. Les investigateurs visent à recruter 1 à 2 patients/mois/centre. L'étude LEADS est innovante et à faible risque. C'est la première étude à évaluer l'utilisation d'un outil d'aide à la décision au lit pour aider les cliniciens des USI à prendre des décisions d'extubation. L'étude pilote LEADS informera la conception d'une future grande étude randomisée contrôlée à grande échelle qui est attendue pour améliorer les soins aux patients gravement malades, améliorer les résultats d'extubation et informer la pratique d'extubation dans les USI.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.