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Essai clinique

Étude d'intervention à grande échelle : Communication du risque génétique et dispositifs portables

NCT : NCT05524909 · COMPLETED

ID NCTNCT05524909
StatutCOMPLETED
Date de début2022-11-01
Achèvement2025-06-30

Résumé succinct

Contexte : La communication de l'information sur le risque de diabète de type 2 (T2D) seul n'a pas été associée à des changements dans les comportements habituels des individus d'ascendance européenne. En revanche, l'utilisation de dispositifs portables qui surveillent l'activité physique (PA) a été associée à des changements de comportement dans certaines études. Il n'est pas certain que la communication du risque puisse renforcer les effets des dispositifs portables. Nous visons à évaluer les effets sur l'activité physique mesurée par les dispositifs portables en communiquant le risque génétique pour le T2D seul ou en combinaison avec la fixation d'objectifs et les rappels d'activité à partir d'un dispositif portable chez des Asiatiques d'origine orientale en surpoids ou obèses. Méthodes : Dans une étude randomisée en groupes parallèles, un total de 355 individus d'origine asiatique orientale en surpoids ou obèses âgés de 40 à 60 ans seront répartis dans l'une des trois groupes : 1 groupe témoin et 2 groupes d'intervention. Des échantillons de sang seront utilisés pour l'estimation du risque génétique du T2D et l'analyse des marqueurs de risque métabolique. Le risque génétique du T2D sera estimé sur la base de 113 SNPs associés au T2D chez les Asiatiques à l'aide d'une méthode établie. Tous les trois groupes recevront un dispositif Fitbit. Les deux groupes d'intervention recevront des estimations de risque génétique du T2D ainsi que des conseils sur le mode de vie, mais l'un des groupes d'intervention utilisera en plus les fonctions de fixation d'objectifs et de rappels de pas de Fitbit. Des questionnaires et des mesures physiques seront administrés à l'état de base, immédiatement après la livraison de l'intervention, et 6 et 12 mois après l'intervention suivant les procédures opérationnelles standard. Le critère principal de résultat est le temps passé dans une activité physique modérée à intense mesurée par le Fitbit. Les résultats secondaires incluent d'autres paramètres de l'activité physique mesurée par les dispositifs portables, le temps passé assis, le sommeil, l'indice de masse corporelle, la pression artérielle systolique et diastolique, cinq marqueurs intermédiaires de risque métabolique, la force de préhension, l'activité physique auto-déclarée, la consommation de fruits et légumes auto-déclarée et le statut de fumeur, ainsi qu'une liste de variables psychologiques. Discussion : Cette étude sera la première à utiliser une combinaison de communication du risque génétique du T2D avec les fonctions standard des dispositifs portables dans toute population. Les résultats informeront les stratégies de prévention du T2D par modification du mode de vie.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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