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Essai clinique

Ressources, Inspiration, Soutien et Empowerment (RISE) pour les femmes noires enceintes

NCT : NCT05552053 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT05552053
StatutACTIVE_NOT_RECRUITING
Date de début2023-06-01
Achèvement2027-06-01

Résumé succinct

Les troubles de l'humeur et de l'anxiété périnataux (PMADs) englobent une gamme de troubles de santé mentale qui se manifestent pendant la grossesse et jusqu'à un an après l'accouchement. Environ 13 % des femmes souffrent de PMADs. Ce taux double pour celles qui ont des résultats périnataux défavorables (APO) et triple chez les femmes noires. Des recherches récentes montrent que le racisme est une source significative de ces disparités de santé. Les adaptations culturelles pour améliorer la communication avec les fournisseurs de soins diminuent les taux de dépression chez les patients minoritaires et améliorent l'adhésion au traitement, l'insight et l'alliance. Il est pensé que le stress lié à la discrimination et les inquiétudes concernant les conséquences médicales augmentent l'inflammation systémique, un mécanisme connu pour entraîner des symptômes mentaux et physiques. L'inflammation a été impliquée à la fois dans les PMADs et les APO, suggérant une étiologie sous-jacente partagée. Les preuves de notre travail suggèrent que l'inflammation contribue à la pathophysiologie des PMADs. Le projet de recherche pilote randomisée contrôlée permettra aux chercheurs de s'appuyer sur des résultats préliminaires prometteurs et d'identifier si notre intervention mobile de santé (mHealth) pertinente culturellement est efficace pour améliorer les résultats chez les femmes noires randomisées pour recevoir l'intervention par rapport à un groupe témoin. Les modules pertinents culturellement incluent le développement de compétences en communication et en auto-advocat et fournissent un réseau de soutien. L'objectif principal de cette recherche est de fournir des orientations pour les soins cliniques des femmes noires pendant la période périnatale, avec pour objectif d'améliorer la santé mentale et physique. Un objectif secondaire est d'examiner de nouveaux signatures inflammatoires qui changent en fonction de l'intervention pour réduire les PMADs dans cette population. Comme l'inflammation peut être diagnostique des PMADs, l'identification de son rôle pourrait éclairer des cibles potentielles d'intervention et fournir des connaissances cruciales pour améliorer la santé à long terme des femmes. Les symptômes des PMADs seront évalués prospectivement chez 150 femmes noires enceintes, la moitié desquelles seront randomisées pour recevoir l'intervention mHealth pertinente culturellement. Les chercheurs hypothisent que les femmes du groupe d'intervention auront des taux réduits de PMADs et d'APOs, une augmentation de l'adhésion au traitement de santé mentale et rapporteront une augmentation des compétences en auto-advocat, une augmentation de la communication avec les fournisseurs et une réduction des niveaux de stress lié à la discrimination. Les participants auront également des indicateurs de risque biologique améliorés, y compris une concentration inférieure de protéine C-réactive circulant et un profil de transcription des gènes inflammatoires différemment exprimés, marqué par une diminution de l'activité des facteurs de transcription inflammatoires à partir de taches de sang. Compte tenu de la forte charge des PMADs et des APOs chez les mères noires et des nombreux conséquences sur les résultats maternels et infantiles, il est impératif que les chercheurs développent et mettent en œuvre des interventions efficaces et testent les mécanismes biologiques qui pourraient entraîner ces effets. Ce travail est interdisciplinaire, s'appuyant sur un réseau d'advocats communautaires pour mettre en œuvre une intervention mHealth innovante informée par des expériences du monde réel conçue pour renforcer l'auto-advocat, réduire le stress et prévenir les résultats défavorables.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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