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Essai clinique

Essai pilote de taVNS pour les SRNS chez les enfants (kidNEY-VNS)

NCT : NCT05583942 · RECRUITING

ID NCTNCT05583942
StatutRECRUITING
Date de début2022-09-19
Achèvement2027-08-01

Résumé succinct

Les enfants atteints de syndrome néphrotique résistant aux stéroïdes (SRNS) sont soumis à des traitements prolongés de médicaments immunosuppresseurs. Compte tenu des profils d'effets secondaires indésirables et de l'efficacité variable de ces médicaments, il y a un besoin urgent d'identifier de nouvelles et des thérapies sécuritaires pour traiter le syndrome néphrotique chez les enfants. La stimulation du nerf vague, qui peut être activée de manière non invasive par la stimulation transcutanée auriculaire du nerf vague (taVNS), a des effets immunomodulateurs médiés par le réflexe inflammatoire et la rate. La taVNS est devenue une thérapie d'intérêt pour traiter les maladies chroniques immuno-médiées. Les objectifs de l'étude sont (1) Déterminer la faisabilité de la mise en œuvre du protocole et la tolérabilité de la taVNS dans le traitement du syndrome néphrotique chez les enfants (2) Établir la preuve de concept et générer des estimations statistiques des paramètres de variance et des tailles d'effet pour les résultats de la réponse au traitement chez les enfants atteints de syndrome néphrotique randomisés à la thérapie par taVNS par rapport à la thérapie simulée (3) Enquêter sur les effets de la taVNS sur les marqueurs inflammatoires chez les enfants atteints de syndrome néphrotique.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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