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Essai clinique

Thérapie par Onde de Choc Extracorporel Focused pour l'Arthrite du Genou

NCT : NCT05596591 · RECRUITING

ID NCTNCT05596591
StatutRECRUITING
Date de début2022-10-13

Résumé succinct

Les lésions de moelle osseuse sous-chondrale (BML) dans l'arthrite rhumatoïde du genou (OA) sont fortement associées à la présence et à la gravité de la douleur au genou, à la détérioration structurale, à la progression de la maladie avec un risque accru de prothèse totale du genou. Les BML liés à l'OA peuvent régresser ou résoudre dans les 30 mois, ce qui pourrait être associé à une incapacité durable. Il a été rapporté que les BML persistent chez la majorité des patients atteints d'arthrite rhumatoïde du genou. Des stratégies de traitement différentes ont été proposées, y compris le repos et le port de poids protégé, les bisphosphonates, la subchondroplastie et l'injection intraosseuse d'orthobiologie. Cependant, la réponse au traitement conservateur prend un long temps et d'autres interventions peuvent être considérées comme des procédures invasives qui montrent des résultats variables avec plusieurs effets secondaires. La thérapie par onde de choc extracorporelle focalisée (f-ESWT) a été établie comme un traitement non invasif et sûr avec des résultats positifs dans différents troubles osseux qui partagent les mêmes caractéristiques pathologiques que les BML. Il s'agit d'une étude exploratoire, randomisée et pilote visant à déterminer l'efficacité et la sécurité de la f-ESWT par rapport au traitement de référence (analgésiques et port de poids protégé) pour le traitement des BML chez les patients atteints d'arthrite rhumatoïde du genou. Trente sujets atteints d'arthrite rhumatoïde du genou qui ont une histoire de douleur au genou au repos et pendant la marche avec un diagnostic confirmé de BML sous-chondral(s) à l'IRM malgré au moins 4 semaines de traitement conservateur seront inclus dans cette étude. Les sujets recevront un total de 4 séances (à un niveau d'énergie élevé) sur 4 semaines consécutives. Les participants seront évalués pour les événements indésirables et les changements dans l'intensité de la douleur et la fonction du genou, en utilisant une échelle de notation numérique à 11 points (NRS ; 0-10, avec des repères "pas de douleur" et "douleur aussi mauvaise que vous pouvez l'imaginer") et ; le score de résultat de l'injury du genou et de l'arthrose, respectivement. Les sujets seront évalués avec ces mesures de résultat à la base, 1 mois, 2 mois, 3 mois et 6 mois après le traitement. Une IRM du genou impliqué sera effectuée avant le traitement (base) et 3 mois et 6 mois après le traitement.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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