Étude de NovoTTF-200T(P) en association avec Gemcitabine et Nab-Paclitaxel pour le cancer adenocytique pancréatique résectable

Résumé succinct

C'est une étude de phase II en bras unique. Tous les patients recevront 3 cycles de traitement par nab-paclitaxel (jours 1, 8 et 15), gemcitabine (jours 1, 8 et 15) et champs TT (portés quotidiennement pendant au moins 18 heures). Après les trois premiers cycles initiaux de traitement par gemcitabine/nab-paclitaxel/TTFields, les patients subiront une réévaluation par CT ou MRI. Les patients avec une maladie stable ou meilleure subiront une chirurgie de résection dans les 8 semaines suivant la fin de la chimiothérapie initiale, bien que les sites d'inscription soient encouragés à effectuer la résection dans les 4 semaines suivant le jour 15 du cycle 3 de la thérapie. Si la résection donne un résultat R0 ou R1, les patients commenceront un supplémentaire de 3 cycles de traitement par gemcitabine/nab-paclitaxel/TTFields dans les 8 semaines suivant la chirurgie. Selon la littérature disponible, il est prévu qu'un pourcentage de patients ne subiront pas de résection soit en raison de la progression de la maladie ou des toxicités/complications du segment néoadjuvant de la thérapie. Ces patients seront inclus dans les patients évaluables pour les deux principaux objectifs primaires ainsi que pour les objectifs secondaires, y compris la RR, les événements indésirables et la SV.