Prévention de la mort cardiaque soudaine après infarctus du myocarde par implantation de défibrillateur

Résumé succinct

Les patients qui ont survécu à une infarction myocardique (MI) sont à un risque accru de mort cardiaque soudaine (SCD) causée par la tachycardie ventriculaire et la fibrillation ventriculaire. Une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) réduite gravement, en tant que mesure approximative de la fonction cardiaque altérée après une MI, a été montrée indiquer un risque plus élevé de SCD. Sur la base de cette observation, deux essais randomisés marquants, MADIT II et SCD-HeFT, ont été menés entre la fin des années 1990 et le début des années 2000. Ces essais ont comparé la survie des patients avec une LVEF gravement réduite qui ont reçu un défibrillateur implantable avec la survie des patients sous traitement médicamenteux seul. Ils ont signalé une survie significativement meilleure dans le groupe des défibrillateurs et ont conduit à des recommandations internationales de routine pour l'implantation de défibrillateurs chez les survivants de l'infarctus du myocarde avec une LVEF gravement altérée en tant que moyen de prévention primaire de la SCD. Depuis lors, la gestion de ces patients a considérablement changé avec l'apparition d'une série de nouvelles classes de médicaments qui réduisent non seulement la mortalité mais spécifiquement la SCD, entraînant une diminution substantielle des taux de mort subite ainsi que des taux de thérapies appropriées de défibrillateurs implantés pour la prévention primaire de la SCD. En même temps, les taux de complications associées à la thérapie de défibrillateur restent significatifs sans diminution évidente. Par conséquent, le risque-bénéfice de l'implantation de défibrillateurs de routine pour la prévention primaire de la SCD chez les patients avec une LVEF gravement réduite a considérablement changé depuis la conduite des essais marquants qui ont établi cette thérapie. En raison des risques inhérents et des coûts considérables du défibrillateur, une évaluation randomisée, bien alimentée, des avantages potentiels ou des dommages du défibrillateur chez les survivants de l'infarctus du myocarde avec une LVEF réduite sous traitement médicamenteux optimal (OMT) semble imperative. OBJECTIF: Démontrer que chez les patients post-MI avec une insuffisance cardiaque symptomatique qui reçoivent un traitement médicamenteux optimal pour cette condition, et avec une LVEF réduite ≤ 35%, le traitement médicamenteux sans implantation d'ICD (groupe index) n'est pas inférieur au traitement médicamenteux avec implantation d'ICD (groupe contrôle) en ce qui concerne la mortalité pour toutes les causes.