Évaluation de la Sécurité et de l'Effetiveness du Dispositif d'Insertion ReLARC pendant la Procédure d'Insertion du Dispositif Contraceptif Intra-utérin à Cuivre GYNEFIX, avec un Suivi de 3 Ans.

Résumé succinct

L'insertion sous vision, comme lors d'une hystéroscopie, permet de visualiser l'utérus avant l'insertion, d'évaluer la compatibilité utérine et de s'assurer de la bonne position du dispositif. ReLARC® est un dispositif GyneFix® destiné à être inséré par hystéroscopie. L'insertion hystéroscopique du dispositif permet une visualisation directe de la procédure, ce qui en fait une procédure extrêmement sécurisée. Cette étude multicentrique, ouverte, aura lieu à la Clinique des femmes de l'Hôpital universitaire de Gand en Belgique (Centre de coordination international) et à l'Hôpital universitaire AOU Federico II de Naples en Italie. Objectif principal : Évaluer la sécurité de l'inserteur ReLARC® pendant la procédure d'insertion des dispositifs contraceptifs intra-utérins à cuivre GyneFix® par placement réussi et position adéquate pendant les évaluations de suivi. Sous réserve de ne pas se développer de complications, les participants resteront dans l'étude pendant 3 ans. 120 femmes seront recrutées.