SINEFIX-2022 Phase Pilote

Résumé succinct

La douleur au coude est l'une des plaintes musculosquelettiques les plus couramment signalées, qui affecte négativement l'utilisation des membres supérieurs, le repos nocturne, les activités quotidiennes, le travail, la performance sportive et l'autonomie. La maladie du tendon du coude est la cause la plus fréquente de douleur au coude et est responsable de jusqu'à 70% des consultations cliniques liées au coude. Son incidence est également attendue pour augmenter avec l'augmentation de la population âgée. Une large gamme de conditions est incluse sous le terme générique de maladie du tendon du coude, y compris la tendinopathie du tendon du coude, la pathologie de la bourse sous-acromiale et les déchirures partielles ou complètes du tendon du coude (RCTs). Ce sont ces dernières, c'est-à-dire les déchirures du tendon du coude, qui constituent les indications pour lesquelles les dispositifs de test, l'implant SINEFIX et les instruments, sont destinés. Malgré la prévalence élevée de cette condition, la pathophysiologie et le potentiel de guérison ne sont pas bien compris, rendant la condition difficile à traiter de manière prévisible dans certaines populations de patients. Les RCTs peuvent survenir chez les jeunes en conséquence d'un traumatisme (par exemple, une luxation aiguë du coude), cependant les RCTs se manifestent généralement chez les personnes de moyen âge ou âgées et ne peuvent pas toujours être attribuées à des événements déclenchants ou à un traumatisme. Au lieu de cela, elles peuvent être attribuées à des processus dégénératifs et sont donc appelées RCTs dégénératives. Pour les RCTs, les options de traitement incluent à la fois des procédures chirurgicales et des procédures non chirurgicales (conservatrices). Dans ce contexte, l'implant SINEFIX et les instruments ont été développés pour traiter les patients adultes souffrant de lésions du tendon du coude de taille jusqu'à 2 cm par reconstruction arthroscopique.