Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Essai clinique

Test SHAPE pour la stratification du risque préopératoire

NCT : NCT05743673 · RECRUITING

ID NCTNCT05743673
StatutRECRUITING
Date de début2023-05-03
Achèvement2026-05-29

Résumé succinct

Cette étude vise à déterminer si un test d'exercice simplifié appelé le système de test cardiopulmonaire SHAPE-HF peut être utilisé avant une opération chez les personnes âgées. Les médecins ont souvent besoin de savoir comment le cœur, les poumons et le corps d'un patient réagissent à l'activité physique avant une opération à risque modéré à élevé. Ces informations peuvent leur aider à mieux comprendre l'aptitude d'un patient à l'opération et le risque possible de complications post-opératoires. L'étude recrutera des adultes de plus de 60 ans qui sont évalués avant une opération non cardiaque modérée à élevé prévue. Le premier objectif est de déterminer si cela est faisable chez les personnes âgées et d'apprendre si les patients peuvent être recrutés avec succès pour effectuer ce test pré-opératoire. Deuxièmement, l'étude examinera également comment les résultats du système SHAPE-HF se comparent aux méthodes courantes que les médecins utilisent actuellement pour évaluer l'aptitude, telles que poser des questions aux patients sur leur activité physique et utiliser un questionnaire standard. Les participants assisteront à une visite en personne d'environ 35 minutes. Pendant cette visite, ils répondront à des questions sur leur niveau d'activité et effectueront des tests avec le système SHAPE-HF. Le test utilise de courts intervalles d'exercice à faible intensité pour estimer l'aptitude aérobie. Après la visite, les participants seront contactés par téléphone environ 24 heures plus tard pour vérifier s'il y a des problèmes liés au test de l'étude. Enfin, les chercheurs examineront également les informations du dossier médical pendant 30 jours après l'opération pour voir si les résultats du test sont liés à la récupération, aux problèmes de santé à court terme après l'opération ou aux complications majeures. Aucune opération supplémentaire ou modification du traitement médical prévu ne fait partie de cette étude. Les informations acquises peuvent aider à améliorer la manière dont les médecins évaluent les personnes âgées avant une opération à l'avenir.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

↑