Évaluation de la Sécurité, de la Tolérabilité et de l'Efficacité du Système Omega pour le Traitement des HTUT dues à l'adénome prostatique bénin

Résumé succinct

C'est une étude clinique prospective, en deux phases, multicentrique et pilote, visant à évaluer la sécurité/tolérabilité/efficacité du dispositif Omega System. L'implant en forme d'arc Omega est inséré par le système de livraison Omega dans le tissu prostatique des sujets pour soulager les symptômes de la voie urinaire inférieure (LUTS) dus à l'hypertrophie bénigne de la prostate (BPH). L'étude évaluera d'abord le système Omega chez les patients sousgoinging à une prostatectomie, qui n'est pas indiquée pour le dispositif.