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Essai clinique

Validation clinique du Samsung Smartwatch

NCT : NCT05767593 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT05767593
StatutACTIVE_NOT_RECRUITING
Date de début2023-04-27
Achèvement2027-01-01

Résumé succinct

Objectif : Les technologies portables présentent un potentiel prometteur pour la surveillance et la détection de la santé mentale. Samsung a développé un algorithme qu'ils croient capable de détecter des signes de dépression et d'anxiété chez les utilisateurs de smartwatch. Ils ont utilisé cet algorithme pour créer un "Indice de Pratique de la Présence Mentale" (Mindfulness Index), qui est un index visuel de la santé mentale facile à comprendre. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer les performances de l'Indice de Pratique de la Présence Mentale de Samsung pour identifier ceux qui ont reçu un diagnostic de Trouble Dépressif Major (MDD) par un entretien diagnostique semi-structuré administré par un clinicien. Procédures de recherche : La taille cible de l'échantillon est de 135 individus diagnostiqués avec un Trouble Dépressif Major actuel et 85 sujets de contrôle sains. Pour atteindre cet objectif, le nombre cible de participants est fixé à 220. Les participants seront assignés à la condition de Trouble Dépressif Major ou à la condition de contrôle sain en fonction de leur score sur l'Inventaire de Dépression de Beck. Chaque sujet sera suivi pendant 3 mois. Les participants recevront un smartphone Samsung et un smartwatch Samsung. Les participants seront invités à porter le smartwatch 24 heures sur 24, sauf pendant la charge. Ce smartwatch collectera des données sur le rythme cardiaque, le temps de sommeil et le nombre de pas. Pendant l'étude, chaque jour, les participants recevront des textos avec un lien vers un "journal quotidien". Ces enquêtes demanderont des informations sur les symptômes de dépression et d'anxiété. De plus, pendant les trois premières semaines de l'étude, les participants participeront à une évaluation momentanée écologique ; des textos seront envoyés 5 fois par jour pour inciter les participants à remplir un questionnaire sur leur état actuel. Ces enquêtes supplémentaires cesseront après les trois premières semaines de l'étude, mais les enquêtes de journal quotidien continueront tout au long de l'étude. De plus, des visites virtuelles avec des cliniciens auront lieu à la semaine 4, 8 et 12.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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