DBS pour TRD avec le Medtronic Percept PC

Résumé succinct

Des estimés à 30 millions d'Américains souffrant de Trouble Dépressif Major, environ 10 % sont considérés comme résistants au traitement. La stimulation cérébrale profonde (SCP) dans une région du cerveau appelée le cingulate sous-callosal (SCC) est une stratégie émergente pour le traitement résistant à la dépression (TRD), qui implique la pose d'électrodes dans une région spécifique du cerveau et la stimulation de cette zone par l'électricité. Cela est censé réinitialiser le réseau cérébral responsable des symptômes et entraîner une réponse antidépressive significative. Une série d'études ouvertes a démontré des effets antidépresseurs à long terme et persistants chez 40 à 60 % des patients qui ont reçu ce traitement. Un défi pour la diffusion efficace de ce traitement en devenir est l'absence de biomarqueurs (indications objectives et mesurables de l'état du corps et du cerveau) pour guider la pose du dispositif et sélectionner les paramètres de stimulation pendant les soins de suivi. En utilisant un dispositif de SCP appelé le Percept PC (Medtronic, Inc) qui a la capacité à délivrer la stimulation et à enregistrer les signaux électriques directement à partir du cerveau, cette étude vise à identifier les changements dans les potentiels locaux (LFP), des signaux électriques spécifiques qui sont censés représenter la manière dont le cerveau communique l'information d'une région à l'autre, pour voir comment cela se rapporte aux paramètres de SCP et à la symptomatologie dépressive des patients. L'objectif de cette étude est d'étudier les LFP avant et pendant la stimulation active de SCP pour identifier les changements qui corrélatent avec les effets antidépresseurs de la SCP SCC. L'équipe de l'étude recrute 20 patients souffrant de TRD et les implantera avec le système Percept PC. Les participants devront remplir de courts questionnaires et collecter des données de LFP deux fois par jour pendant la première année de l'étude, ainsi que participer à des procédures et évaluations de recherche en personne hebdomadaires avec l'équipe de l'étude pendant jusqu'à un an. Cela inclut des réunions avec le psychiatre de l'étude, le psychologue, les évaluations des symptômes, et les enregistrements de mouvement, de voix et de vidéo. Un expérimentation de discontinuation brève sera conduite après 6 mois de stimulation, au cours de laquelle la stimulation sera éteinte et les schémas de changements des LFP seront enregistrés. L'ensemble de l'étude est prévu durer environ 5 ans, divisé en plusieurs phases d'étude. Tous les participants sont tenus de vivre dans la région métropolitaine de New York pendant les premiers mois de l'étude.