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Essai clinique

Recrutement de patients souffrant de syndrome d'insuffisance respiratoire aiguë (ARDS) vasculaire après l'inhalation d'oxyde nitrique

NCT : NCT05801224 · RECRUITING

ID NCTNCT05801224
StatutRECRUITING
Date de début2026-07-10
Achèvement2028-12-31
SponsorMassachusetts General Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Syndrome d'insuffisance respiratoire aiguë (ARDS) est lorsque les poumons d'une personne deviennent enflammés, ce qui peut être causé par une infection, un traumatisme, une chirurgie, une transfusion sanguine ou une brûlure. L'ARDS conduit souvent à une situation où la personne ne peut pas respirer indépendamment et a besoin de l'aide de machines. Une fois les poumons enflammés, les petits sacs d'air responsables de l'échange gazeux (c'est-à-dire, la ventilation) et le flux sanguin dans les poumons (c'est-à-dire, la perfusion) peuvent être affectés. Dans le passé, la plupart des recherches se concentraient sur l'étude de la physiologie de la ventilation et sur la manière d'aider les personnes à respirer avec des machines. Moins a été fait sur la perfusion car elle nécessite des techniques d'imagerie telles que la tomodensitométrie avec contraste intraveineux et la radiothérapie. Une option de traitement pour les niveaux d'oxygène bas est l'oxyde d'azote inhalé (iNO), un gaz qui peut dilater les vaisseaux sanguins pulmonaires et améliorer l'oxygénation; toutefois, il n'est pas toujours clair si ce traitement fonctionnera. La position ventrale a été utilisée depuis plusieurs années dans les soins aux patients atteints d'ARDS et a été démontrée améliorer la survie chez les patients les plus graves. Il n'est pas connu comment l'iNO et la position ventrale interagissent pour déterminer la distribution de la perfusion pulmonaire et si leur utilisation combinée peut bénéficier aux patients atteints d'ARDS. La tomodensitométrie par impédance électrique (EIT) est une technique d'imagerie de lit et accessible qui est sans rayonnement et non invasive et peut potentiellement détecter des changements dans la perfusion pulmonaire. L'EIT peut effectuer plusieurs mesures; elle est portable et accessible. Cette étude prospective interventionnelle vise à évaluer les changements dans la perfusion sanguine régionale des poumons des patients atteints d'ARDS en réponse à l'iNO et à la position ventrale en utilisant l'EIT. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : 1. Si l'EIT peut mesurer la réponse de la perfusion régionale pulmonaire à un défi d'iNO de 20 ppm pendant 15 minutes. 2. Si l'EIT peut mesurer les réponses de la perfusion régionale pulmonaire à la position ventrale, appliquée seule et en combinaison avec l'iNO. 3. Si l'EIT est comparable à la tomodensitométrie à énergie double (DECT), la méthode d'or, dans la détection des changements de la perfusion régionale pulmonaire due à l'iNO. 4. Si l'EIT peut être un marqueur d'imagerie pour identifier la gravité de l'ARDS Les participants seront divisés en trois cohortes : 1. Sous-cohorte 1 (n=60) : Les participants seront invités à être surveillés par EIT avant, pendant et après l'administration d'iNO (20 ppm) pendant 15 minutes (OFF-ON-OFF) en position latérale. 2. Sous-cohorte 2 (N=10) : Les participants seront invités à être surveillés par EIT avant et pendant l'administration d'iNO (20 ppm) pendant 15 minutes (OFF-ON) dans les positions latérale et ventrale. Les mêmes sujets seront également surveillés avec DECT en position latérale et ensuite après 30 minutes en position ventrale (sans administration de NO). 3. Sous-cohorte 3 (N=10) : Dans cette sous-cohorte de la sous-cohorte 1, les sujets seront invités à être surveillés également avec DECT (en plus de l'EIT) en position latérale avant l'iNO et après 15 minutes pendant l'iNO.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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