Évaluation centrée sur le patient des effets de l'utilisation d'exosquelettes motorisés chez les personnes atteintes de lésion de la moelle épinière
NCT : NCT05811884 · SUSPENDED
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'efficacité de l'utilisation d'un exosquelette motorisé pour la marche sur la qualité de vie des sujets souffrant de lésion de la moelle épinière. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : 1. Dans quelle mesure l'utilisation d'un exosquelette motorisé améliore-t-elle la qualité de vie des sujets souffrant de lésion de la moelle épinière après une période de traitement de 24 mois dans un contexte domestique (traitement 1) ou dans un cadre clinique (traitement 2) ? 2. Dans quelle mesure les deux traitements diffèrent-ils en termes de rapport coût-efficacité ? Les participants seront inclus dans un processus en plusieurs étapes composé de : 1. Recrutement, basé sur les critères d'éligibilité ; 2. Observation de la "stabilité" au fil du temps (2 mois) de paramètres cliniques spécifiques ; 3. Formation à l'utilisation de l'exosquelette motorisé (1 mois) ; 4. Sélection aléatoire du traitement de réadaptation (réadaptation à domicile ou réadaptation centrale) ; pour la réadaptation à domicile, le sujet recevra le dispositif pour usage à domicile ; pour la réadaptation centrale, le sujet sera invité à utiliser intensivement le dispositif une semaine tous les trois mois dans une structure clinique. 5. Suivi : tous les six mois, chaque sujet sera invité à participer à une session d'activités d'une journée composée de marches avec l'exosquelette, compilation de questionnaires, test d'effort sub-maximal avec un ergomètre bras, et examens physiques réalisés par un physiatre.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.