Cartographie de la surface gastrique pour évaluer les patients présentant des symptômes gastro-ösophagiens supérieurs et les contrôles
NCT : NCT05812339 · ENROLLING_BY_INVITATION
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Résumé succinct
Cet étude d'observation de cohorte analytique vise à fournir des preuves de : la sécurité et la fiabilité de la cartographie de la surface gastrique utilisant le Système d'Alimétrie GASTRIQUE (GAS), des valeurs de référence normales, et de la corrélation des métriques avec les symptômes des patients chez les adultes sains et les patients diagnostiqués avec des troubles de la motilité abdominale supérieure. Le GAS est destiné à enregistrer, stocker, visualiser et traiter l'activité myoélectrique gastrique. Il s'agit d'un système propriétaire composé de multiples électrodes disposées sur une grille placée précisément au-dessus de l'estomac, d'un lecteur pour collecter les mesures des électrodes et d'une application de tablette intelligente pour suivre les symptômes rapportés par le patient. Les participants répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion continueront de jeûner pendant 30 minutes après l'application et le début de la mesure du Système d'Alimétrie GASTRIQUE, mangeront un repas d'étude standard dans les 10 minutes suivantes et resteront assis tranquillement, allongé, pendant 4 heures pendant que le GAS continue de collecter des données. La grille est retirée et l'abdomen est examiné pour des signes d'effets cutanés.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.