Polarstem Versus Corail ; une comparaison de la micromouvement et de la rémodulation osseuse périprothétique de deux tiges fémorales
NCT : NCT05815953 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Résumé succinct
Essai clinique randomisé comparant un pôle fémoral récemment introduit avec un pôle établi pour l'arthroplastie totale de hanche (THA). 60 patients seront randomisés dans l'un des deux groupes : 1. Pôle fémoral Polarstem non vissé (Smith & Nephew) 2. Pôle fémoral Corail non vissé (De Puy) Tous les patients recevront une tête fémorale en cobalt-chromium (CoCr) de 32 mm et une cupulaire acetabulaire R3 avec un liner en polyéthylène haute teneur en éthylène (XLPE) fortement croisé de 10 Mrad (Smith & Nephew). L'analyse radiostéréométrique (RSA) sera utilisée pour mesurer la migration du pôle. Les mesures par absorptiométrie aux rayons X à énergie double (DXA) seront utilisées pour mesurer la densité minérale osseuse. Les résultats cliniques seront évalués à différents points de temps pour évaluer la satisfaction et la fonction. Les données du Registre norvégien des arthroplasties seront utilisées pour investiguer le risque de révision.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.