Avis d'impact d'un système de détection polypoïde assistée par ordinateur en temps réel sur la coloscopie adulte
NCT : NCT05822895 · RECRUITING
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Résumé succinct
Contexte : La suppression des polypes adenomateux pendant la coloscopie est associée à une prévention à long terme des décès liés au cancer colorectal. Récemment, il y a eu beaucoup d'intérêt pour l'utilisation de plateformes d'intelligence artificielle (IA) pour renforcer l'évaluation endoscopique habituelle du côlon afin d'améliorer le taux de détection des adénomes (ADR). À ce jour, la détection assistée par ordinateur de polypes (CADe) a été montrée comme étant sécurisée, avec une augmentation significative de l'ADR, sans augmentation concomitante de complications post-opératoires. Objectifs : Les investigateurs visent à évaluer l'utilisation du module d'endoscopie intelligente GI GeniusTM dans une population asiatique multiraciale (Singapour) pour augmenter l'ADR et le nombre d'adénomes détectés par coloscopie (ADPC) afin de justifier son efficacité en tant qu'adjoint dans la détection de polypes et la formation en coloscopie. Méthodes : Cette étude sera une étude de cohorte unique, menée sur une période de deux ans. L'Hôpital général de Sengkang (SKH) effectue environ 12 500 coloscopies par an, avec une moyenne de 1 040 coloscopies réalisées chaque mois. Donc, compte tenu du volume de cas, les investigateurs s'attendent à détecter des différences dans l'ADR entre les endoscopistes si elles existent pendant cette période d'étude. Dans le cadre de l'analyse de sous-groupe, les investigateurs visent également à comparer les taux d'ADR des endoscopistes en formation avec et sans le module d'endoscopie intelligente GI GeniusTM pour ascertainer son utilité en tant qu'outil d'éducation/training adjoint.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.