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Essai clinique

Développement de l'algorithme de suppression des artefacts et d'activité physique

NCT : NCT05901038 · COMPLETED

ID NCTNCT05901038
StatutCOMPLETED
Date de début2023-02-24
Achèvement2025-12-31

Résumé succinct

Cette étude clinique recueillera des données de fréquence cardiaque (FC) avec le bracelet de fitness Fitbit Inspire 2 et la ceinture thoracique Polar H10 dans le but de : * Objectif 1. Optimiser et valider notre procédure de suppression d'artefacts. * Objectif 2. Développer un algorithme d'activité physique (AP) pour suivre et quantifier l'AP quotidienne sur la base de mesures de FC. Une étude pilote sera menée avec un total de 46 patients cardiaques (groupe 1), 46 sportifs coachés avec un programme d'entraînement de 12 semaines (groupe 2) et 46 sportifs sans programme d'entraînement de 12 semaines (groupe 3). Les trois groupes s'engagent tous dans des activités contrôlées. La FC des participants sera surveillée en continu pendant une période moyenne de 13 semaines à l'aide de 2 moniteurs de FC, à savoir le bracelet de fitness Fitbit Inspire 2 et la ceinture thoracique Polar H10. Ils porteront le dispositif Fitbit en continu pendant toute la période de surveillance, tandis qu'ils porteront la ceinture thoracique Polar en continu pendant les premières 24 heures et ensuite uniquement pendant l'exercice. Pour déterminer la capacité d'exercice des participants (par exemple, VO2max), des tests d'exercice cardiopulmonaires (CPETS) seront effectués. Pour le groupe 1, 3 CPETS auront lieu pendant le programme CR : au début, au milieu et à la fin. Pour les groupes 2 et 3, 2 CPETS seront effectués au début et à la fin de l'étude. La période de surveillance avec Fitbit et Polar prendra fin à la dernière CPET. Tous les participants enregistreront leurs efforts quotidiens dans un carnet d'activité pendant la première semaine de l'étude. De plus, deux questionnaires seront administrés à la fin de l'étude pour évaluer l'utilisabilité et les expériences avec les moniteurs de FC.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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