Répétition de CO2 dans nOH : Une Étude Pilote de Preuve de Concept
NCT : NCT05908760 · RECRUITING
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Résumé succinct
L'hypotension orthostatique neurogénique (nOH) est une affection chronique associée à un risque cardiovasculaire accru et à une réduction de la qualité de vie. Lors de la montée en position debout, les patients atteints de nOH constatent une forte diminution de la pression artérielle (PA; au moins ≥20/10mmHg, mais souvent beaucoup plus), souvent accompagnée de symptômes invalidants et de syncope. Une étude précédente (non publiée) a montré que l'hypercapnie augmente significativement la PA en position debout chez les patients atteints de nOH. Les corps humains produisent et expulsent naturellement du CO2. Les appareils de rérespiration offrent une technologie simple et économique pour augmenter le CO2 artériel. En résumé, les appareils de rérespiration fonctionnent en capturant le CO2 expiré, qui est ensuite réinhalié. L'effet net est une augmentation transitoire du CO2. Un appareil de rérespiration au CO2 pourrait offrir une nouvelle thérapie hémodynamique pour les patients atteints de nOH. Il s'agit d'une étude pilote, une démonstration de concept, pour évaluer un rébreather au CO2 afin d'améliorer la pression artérielle et la tolérance orthostatique chez les patients atteints de nOH. L'hypothèse est qu'un rébreather augmentera suffisamment le CO2 pour améliorer la PA chez les patients atteints de nOH. Des patients mâles et femelles (n=28) seront invités à effectuer deux tests aléatoires de 70° de position tête en haut (HUT) en respirant de l'air ambiant ou en utilisant un rébreather au CO2. Les paramètres hémodynamiques (PA, fréquence cardiaque, volume cardiaque, flux sanguin cérébral) et les symptômes orthostatiques seront évalués tout au long de l'étude. Les données respiratoires par inspiration incluent l'O2, le CO2, la fréquence respiratoire et le volume tidal. La mesure d'effet principale sera l'amplitude de la réponse de la PA (ΔPA = HUT - Supine) en cas d'air ambiant vs. Hypercapnie. La mesure d'effet principale sera comparée entre l'air ambiant et l'hypercapnie en utilisant une analyse t-paire.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.