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Essai clinique

Utilisation des dispositifs de surveillance continue du glucose chez les personnes atteintes du diabète de type 1 au Kenya.

NCT : NCT05944731 · SUSPENDED

ID NCTNCT05944731
StatutSUSPENDED
Date de début2023-09-03
Achèvement2026-10-10
SponsorFoundation for Innovative New Diagnostics, Switzerland (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Le diabète mellitus (diabète) est une affection chronique qui représente une grande préoccupation pour la santé publique et la clinique. Le autocontrôle de la glycémie (SMBG) est une partie essentielle du traitement des personnes atteintes de diabète. Le SMBG implique des tests de glycémie par prélèvement capillaire de sang au doigt plusieurs fois par jour. De nombreuses personnes atteintes de diabète trouvent ces tests douloureux et encombrants, ce qui entraîne souvent une mauvaise adhésion au calendrier de surveillance glycémique. De plus, le SMBG ne permet qu'une visibilité limitée sur les profils glycémiques quotidiens et nocturnes, ce qui signifie que les épisodes d'hypoglycémie et d'hyperglycémie peuvent être manqués ou détectés avec un retard. L'utilisation de dispositifs de surveillance continue de la glycémie (CGM) à moindre invasion dans la gestion du diabète circumscrit ces défis, car les CGM mesurent la glycémie toutes les quelques minutes sur une période de 1 à 2 semaines à travers un capteur avec une aiguille fine qui est inséré une seule fois dans le bras ou l'abdomen d'un utilisateur. Cela permet des mesures glycémiques périodiques sans piqures répétées et fournit à l'utilisateur un profil glycémique détaillé pendant toute la durée de port du capteur, permettant ainsi une meilleure ajustement de la thérapie ou du comportement. Dans les populations où les CGM sont accessibles aux personnes atteintes de diabète en tant que norme de soins et sans coût supplémentaire, de nombreuses personnes atteintes de diabète de type 1 ont définitivement passé de l'utilisation du SMBG par prélèvement au doigt à l'utilisation de CGM de manière continue. Cela est rarement possible pour les personnes atteintes de diabète de type 1 dans le secteur public des pays à faible et moyen revenu, car les CGM ne sont pas fournis en tant que norme de soins. Peu de données sur l'efficacité, la faisabilité, l'acceptabilité et le coût de l'utilisation des CGM dans les populations des pays à faible et moyen revenu sont disponibles pour informer les modèles cliniques d'intégration des CGM dans la gestion du diabète. De plus, il n'a pas été étudié si l'utilisation intermittente, au lieu de l'utilisation continue des CGM, apporte un bénéfice clinique. Une utilisation intermittente pourrait être bénéfique pour les personnes atteintes de diabète qui n'ont pas les moyens de payer une utilisation continue des CGM. Cette étude vise à évaluer l'efficacité, la faisabilité, l'acceptabilité et le coût de l'utilisation intermittente et continue des CGM chez les personnes atteintes de diabète de type 1 au Kenya.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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