Étude évaluant la sécurité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de l'implant Apreo pour l'emphyseme sévère

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de tester la faisabilité d'un implant pour la bronchite obstructive chronique sévère chez jusqu'à 30 participants dans jusqu'à 5 centres d'étude situés en Europe et au Royaume-Uni. Les principales questions que cette étude clinique vise à répondre sont : Est-ce sûr ? Fonctionne-t-il ? Les participants qui répondent aux critères d'éligibilité subiront jusqu'à deux procédures à 30 jours d'intervalle, au cours desquelles jusqu'à 3 implants seront placés dans chaque poumon pendant la/les procédure(s). Les participants seront invités à revenir pour des visites de suivi à 30 jours, et à 3, 6 et 12 mois après la/les procédure(s).