Cryoanalgésie pour traiter la douleur du membre fantôme après une amputation au-dessus du genou
NCT : NCT06071715 · COMPLETED
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Résumé succinct
Lorsqu'un membre est sectionné, une douleur perçue dans la partie du corps qui n'existe plus se développe souvent et est appelée "douleur du membre fantôme". Malheureusement, la douleur fantôme disparaît chez seulement 16 % des individus touchés, et il n'existe actuellement aucun traitement définitif fiable. La raison exacte pour laquelle la douleur du membre fantôme se produit n'est pas claire, mais lorsque les nerfs sont coupés - comme cela se produit lors d'une amputation - des changements se produisent dans le cerveau et la moelle épinière qui augmentent en réalité avec la détérioration de la douleur fantôme. Ces changements anormaux peuvent souvent être corrigés en appliquant une anesthésie locale - appelée "bloqueur nerveux" - sur le nerf blessé, en empêchant ainsi tout "signal mauvais" de parvenir au cerveau avec une résolution simultanée de la douleur du membre fantôme. Cependant, lorsque le blocage nerveux disparaît après quelques heures, la douleur fantôme revient. Mais, cela montre que les anomalies cérébrales - et la douleur fantôme - qui se produisent lors d'une amputation ne sont pas nécessairement corrigées et peuvent dépendre des "signaux mauvais" envoyés par les nerfs blessés, ce qui suggère qu'un blocage périphérique prolongé - pouvant durer plusieurs mois plutôt que quelques heures - peut inverser définitivement les changements anormaux dans le cerveau et fournir un soulagement définitif de la douleur fantôme. Un blocage nerveux prolongé pouvant durer quelques mois peut être fourni en refroidissant le nerf à l'aide d'un processus appelé "cryoneurolyse". L'objectif ultime de l'étude de recherche proposée est de déterminer si la cryoanesthésie est un traitement efficace pour la douleur fantôme post-amputation résistante. L'étude pilote proposée inclura des sujets ayant une amputation supérieure au genou existante qui souffrent de douleur fantôme quotidienne résistante. Un traitement unique de cryoneurolyse (ou blocage simulé - déterminé de manière aléatoire comme le lancement d'une pièce) sera appliqué aux nerfs principaux de la cuisse. Bien que cela ne soit pas obligatoire, chaque sujet peut revenir 4-6 mois plus tard pour le traitement alternatif (si le premier traitement est simulé, alors le second traitement serait cryoneurolyse) afin que tous les participants aient la possibilité de recevoir le traitement actif. Les sujets seront suivis pendant une période totale de 12 mois avec des données collectées par téléphone.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.