Évaluation Analytique du Diagnostic Endotest®

Résumé succinct

Ceci est une étude prospective, longitudinale, non randomisée, multicentrique avec des risques et des contraintes minimes (RIPH 2 en France). La présente étude nous permettra d'évaluer plusieurs facteurs pour évaluer l'exactitude diagnostique de l'Endotest® et ses éventuelles limites. Pour caractériser le diagnostic Endotest®, les paramètres suivants seront évalués : * Répétabilité : la vérification de l'invariabilité de ses résultats sans changement de condition, * Cycle circadien : si le cycle circadien affecte la détermination de la signature, * Fidélité intermédiaire : la vérification de l'invariabilité de ses résultats avec un changement d'opérateur, * Interférences : l'impact de différentes interférences sur ses résultats, * Stabilité : la possible modification de ses résultats en fonction des conditions de stockage des échantillons. Les actes et procédures réalisés dans cette recherche seront divisés en trois visites : * Visite d'inclusion : réalisation de 4 diagnostics Endotest® (3 à la visite et 1 à domicile) par les 60 sujets inclus, * Visite "Cycle circadien" : réalisation de 17 diagnostics Endotest® (14 à la visite et 3 après la visite à domicile) par 6 sujets sélectionnés après évaluation des résultats de la visite d'inclusion, * Visite "Répétabilité-fidélité intermédiaire-interférences-stabilité" : réalisation de 17 diagnostics Endotest® par 10 ou 16 sujets, en fonction des résultats de l'impact du cycle circadien sur la signature salivaire. Ces sujets seront sélectionnés selon les résultats de la visite d'inclusion, en excluant ceux qui ont participé à la visite "Cycle circadien".