Une étude sur la sécurité à long terme de TAK-881 chez les personnes atteintes de maladies d'immunodéficience primaire

Résumé succinct

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si TAK-881 est sûr et bien toléré lors de l'utilisation à long terme chez les adultes et les enfants atteints de PIDD (dysfonction immunitaire primaire) qui sont éligibles et ont terminé l'étude TAK-881-3001 (NCT05755035). Les participants recevront la première dose d'immunoglobuline (IgG) de TAK-881 par perfusion à la même dose que la dernière dose administrée dans l'étude TAK-881-3001 (NCT05755035). Après la première perfusion de TAK-881 dans l'étude TAK-881-3002, l'intervalle de dosage (peut être ajusté par le participant ou le tuteur) et/ou la dose de TAK-881 peuvent être ajustés par le médecin de l'étude à chaque 2, 3 ou 4 semaines lors des visites de site programmées. Les participants visiteront le cabinet toutes les 12 semaines jusqu'à la visite de fin d'étude (EOS).