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Essai clinique

Thérapie électromagnétique pour le trouble du spectre de l'autisme

NCT : NCT06085287 · COMPLETED

ID NCTNCT06085287
StatutCOMPLETED
Date de début2024-03-04
Achèvement2024-12-05

Résumé succinct

Les investigateurs hypothisent que la thérapie électromagnétique (TEM) pourrait produire une amélioration plus grande dans le trouble du spectre autistique (TSA) par rapport au contrôle de liste d'attente. Pour tester cette hypothèse, un essai pilote randomisé contrôlé par liste d'attente est conçu pour atteindre deux objectifs : 1. Évaluer l'efficacité de la TEM pour améliorer les enfants atteints de TSA, mesurée par l'échelle d'évaluation de l'autisme de l'enfance (CARS), en comparant la variation des scores CARS de la base à la semaine 12 entre les deux groupes. 2. Évaluer la sécurité de la TEM en comparant le nombre de participants avec des événements indésirables, le nombre de participants retirés et les raisons du retrait dans le groupe de traitement avec ceux du groupe de contrôle. Un essai pilote randomisé contrôlé par liste d'attente est conçu. Un total de 30 enfants âgés de 3 à 12 ans avec un diagnostic principal de TSA seront recrutés. Ils seront assignés de manière aléatoire aux groupes Soins habituels (CAU) et CAU+TEM (15 participants par groupe). Les participants du groupe CAU+TEM recevront un total de 30 séances de TEM dans les 12 semaines (2 à 3 séances par semaine). Ceux qui sont initialement assignés au groupe CAU recevront la TEM pendant 12 semaines après la fin de l'essai. Le traitement post-essai servira de compensation pour leur participation.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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