Étude de Marquage CE pour VOLT

Résumé succinct

Cette enquête clinique vise à démontrer la sécurité et l'efficacité du Volt™ Pulsed Field Ablation (PFA) Catheter Sensor Enabled™, du générateur Volt™ PFA, de l'introduitible Agilis™ NxT Steerable Introducer Dual-Reach™, et du système EnSite™ X EP avec le module d'ablation par champ pulsé EnSite™ Pulsed Field Ablation (pour simplifier, cette collection de dispositifs sera iciafter appelée le système Volt™ PFA) pour le traitement de la fibrillation atriale paroxysmale et persistante symptomatique, récidivante et résistante aux médicaments.