tAN pour le PTSD et l'OUD dans la thérapie par la buprénorphine

Résumé succinct

L'objectif de cette étude de recherche soutenue par l'Initiative HEAL (https://heal.nih.gov) est d'enquêter sur les effets de la neurostimulation auriculaire transcutanée (tAN), telle que délivrée par le dispositif Sparrow Ascent, pour aider les personnes souffrant de trouble de stress post-traumatique (PTSD) et de trouble de l'utilisation d'opioïdes (OUD) à commencer et à poursuivre un traitement par buprénorphine. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * L'tAN aide-t-elle les participants souffrant d'OUD et de PTSD à rester sous traitement par buprénorphine pendant trois mois après le début de l'utilisation du dispositif (c'est-à-dire, l'allocation aléatoire à la condition de traitement) ? * Les participants trouvent-ils le dispositif Sparrow Ascent acceptable et l'utilisent-ils ? * Les participants trouvent-ils le dispositif Sparrow Ascent tolérable et confortable à utiliser ? * Les participants trouvent-ils le dispositif Sparrow Ascent facile à utiliser avec leur traitement par buprénorphine ? * Les participants suivent-ils le schéma de dose recommandé minimum pour le dispositif Sparrow Ascent la plupart du temps ? Les participants effectueront une évaluation de base pour s'assurer qu'ils sont éligibles à participer à l'étude. L'évaluation capte des informations sur les caractéristiques démographiques, l'utilisation de substances et l'historique de traitement, les symptômes de sevrage d'opioïdes et les envies, les expériences de vie difficiles et les symptômes de PTSD, la santé mentale et l'historique de traitement, la qualité de vie et les ressources de rétablissement. Après que l'évaluation soit terminée et que le participant ait été initié à la buprénorphine dans le cadre des soins de routine, ils sont aléatoirement assignés à l'une des deux conditions de traitement : tAN active et placebo. Les participants sont formés sur la manière d'utiliser le dispositif et retournent pour 12 visites de recherche hebdomadaires pour vérifier leur récent usage de substances et les envies, les symptômes de PTSD et leur expérience avec le dispositif. Après 12 semaines d'utilisation du dispositif, les participants effectueront une évaluation post-traitement active qui est presque identique à l'évaluation de base pour voir s'il y a eu des changements dans ces domaines. Les chercheurs accéderont aux dossiers médicaux pour déterminer s'il y a une prescription actuelle de buprénorphine trois mois et six mois après l'allocation aléatoire.