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Essai clinique

Amélioration du Contrôle Auditif (ACE) dans la Schizophrénie

NCT : NCT06155695 · TERMINATED

ID NCTNCT06155695
StatutTERMINATED
Date de début2023-09-05
Achèvement2024-12-18

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est d'investiger les marqueurs neuronaux de l'engagement cible afin de développer davantage l'amélioration de la contrôle auditif (ACE) en tant qu'intervention nouvelle, peu coûteuse et non invasive pour traiter les hallucinations auditives résistantes au traitement. Ici, nous aborderons des questions concernant la faisabilité et l'acceptabilité de l'ACE, ainsi que l'ampleur à laquelle l'ACE entraîne un engagement mesurable des cibles biophysiques et neurophysiologiques. Les participants devront effectuer : * Amélioration du Contrôle Auditif (ACE) : Les participants seront assignés au hasard (par exemple, un lancer de pièce) à l'une des deux groupes pour recevoir une dose ou un niveau différent de stimulation directe au courant transcrânien (tDCS) pendant trois sessions de formation cognitive. Le tDCS est utilisé pour stimuler le cerveau pendant une courte période. Pour le tDCS, une ou deux éponges fines et humides sont placées sur la tête et/ou le bras supérieur. Les éponges seront connectées à des électrodes qui délivreront un courant électrique très faible. Le Neuroelectrics Starstim 32 sera utilisé pour délivrer le tDCS. * Entretiens : Avant et après l'ACE, dans deux sessions distinctes, les participants seront interrogés sur a) leur background ; b) leur fonctionnement dans la vie quotidienne et à différentes phases de leur vie, ainsi que sur leurs dossiers médicaux passés, présents et futurs. * Tests cognitifs : Pendant les sessions d'entretien, les participants effectueront également des tests cognitifs. Les participants devront compléter des tests informatisés et des tests à la main et au papier sur l'attention, la concentration, la lecture et la capacité à résoudre des problèmes. * Scan EEG : Les participants devront effectuer des études EEG (électroencéphalographie) avant et après la formation ACE. L'EEG sera mesuré à l'aide du même système Neuroelectrics Starstim 32 utilisé pour le tDCS. L'EEG mesure l'activité naturelle du cerveau à l'aide de petits capteurs placés sur le cuir chevelu. Ces capteurs utilisent un gel conducteur pour fournir une connexion adaptée à l'enregistrement de l'activité cérébrale. Pendant l'EEG, les participants regardent une vidéo silencieuse tout en écoutant des sons sur des écouteurs, ou parfois en comptant les sons. En plus de ces tâches auditives, les participants devront également effectuer des tâches d'attention visuelle, telles que appuyer sur un bouton pour une lettre ou une image. * Scan d'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM) : Les participants devront également effectuer des études IRM avant et après la formation ACE. L'IRM est un type de scan cérébral qui prend des photos du cerveau qui seront ensuite utilisées pour créer un modèle 3D du cerveau. L'IRM n'utilise pas de rayonnement, mais plutôt des ondes radio, un grand aimant et un ordinateur pour créer les images. Les chercheurs compareront les individus recevant l'ACE à ceux recevant un tDCS simulé pendant la formation cognitive pour déterminer les effets de l'ACE.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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