Thérapie par lumière近红外 transcrânienne pour la maladie d'Alzheimer légère à modérée (NIR4AD)

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'explorer l'efficacité et la sécurité de la photobiomodulation à la lumière near-infrarouge chez les patients souffrant de maladie d'Alzheimer légère à modérée (AD). Cette étude utilisera une approche randomisée, en double aveugle et contrôlée par un traitement placebo. Cette essai comprend une phase de base et une phase d'extension. Dans la phase de base, des sujets qualifiés ont été sélectionnés et randomisés (groupe expérimental : groupe contrôle = 1:1). Les sujets qui ont rejoint le groupe expérimental ont reçu une thérapie par lumière near-infrarouge de 30 minutes une fois par jour, 6 fois par semaine, pendant 16 semaines de traitement continu. Les sujets qui ont rejoint le groupe contrôle ont reçu une irradiation de lumière non near-infrarouge de 30 minutes une fois par jour (traitement faux), 6 fois par semaine, pendant 16 semaines. Après la fin de la phase de base, les patients des deux groupes de la phase de base sont éligibles pour entrer dans la phase d'extension. Dans la phase d'extension, tous les participants reçoivent une thérapie active par lumière near-infrarouge jusqu'à la semaine 196.