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Essai clinique

Comparaison d'une technique de Perclose unique par rapport à une technique de Perclose double pour la TAVR

NCT : NCT06173115 · COMPLETED

ID NCTNCT06173115
StatutCOMPLETED
Date de début2024-01-23
Achèvement2026-03-19
SponsorSecond Affiliated Hospital, Zhejiang University, School of Medicine (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Le remplacement transcathtérétique de la valve aortique (TAVR) est devenu largement reconnu comme une approche minimalement invasive pour le remplacement de la valve aortique chez les patients souffrant d'une sténose aortique sévère. Il a été prouvé qu'il s'agit d'une option sécurisée et efficace pour les patients à faible, intermédiaire et risque prohibitif pour un remplacement chirurgical de la valve. L'un des composants critiques du succès de la procédure dans une approche transfémorale est la gestion du site d'accès, car les complications vasculaires sont fortement corrélées avec des résultats défavorables. Lorsque des complications vasculaires majeures se produisent, il y a des taux plus élevés de saignements majeurs, de transfusions et d'insuffisance rénale nécessitant une dialyse, ainsi qu'une incidence significativement plus élevée de mortalité à 30 jours et à un an. Au cours des dernières années, une technique de "pré-closure" est devenue une approche courante de fermeture vasculaire utilisant un système Perclose Proglide (Abbott Vascular), dans lequel les sutures sont déployées avant de dilater le site d'accès artériel. Cela permet de fermer l'artère après la dilatation pour adapter des cathéters d'accès de plus grande taille qui accommodent les systèmes de livraison de valves. Les sutures sont ensuite retirées et tendues pour fermer le site d'artériotomie de grand diamètre à la fin de la procédure. Il a été démontré que l'utilisation de deux dispositifs Perclose, ou fermeture double Perclose, est une technique de fermeture efficace avec un faible taux de complications vasculaires. Un grand nombre de centres de TAVR ont adopté cette méthode pour la fermeture vasculaire de grand diamètre. Dans le passé, il y a eu peu d'enquêtes comparant l'utilisation d'un seul dispositif Perclose par rapport à la technique double Perclose. Il existe de nombreux avantages théoriques à l'utilisation d'un seul dispositif, y compris une réduction des coûts et du temps de la procédure. L'enquête visait à déterminer s'il existe également des avantages cliniques en utilisant l'approche Perclose unique.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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