Étude de faisabilité précoce du cœur artificiel total BiVACOR®

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation du système de cœur artificiel total BiVACOR (TAH) pour soutenir les patients adultes souffrant d'une insuffisance cardiaque biventriculaire sévère, ou d'une insuffisance cardiaque univentriculaire pour laquelle le dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD) n'est pas recommandé, qui nécessitent un soutien circulatoire mécanique pour maintenir leur vie. Le système de cœur artificiel total BiVACOR est destiné à être utilisé comme pont vers la transplantation (BTT). La faisabilité sera évaluée en évaluant la sécurité et les performances du système de cœur artificiel total BiVACOR chez les sujets de l'étude.