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Essai clinique

Stimulation Émotionnelle Intensive par Onde de Radio Fréquence (INES)

NCT : NCT06204172 · COMPLETED

ID NCTNCT06204172
StatutCOMPLETED
Date de début2023-12-14
Achèvement2025-03-30

Résumé succinct

Ceci est une étude pilote randomisée et contrôlée visant à investiguer les effets de la stimulation émotionnelle intensive par ondes neurologiques (INES) sur les fonctions cognitivo-motrices chez les patients diagnostiqués dans un État végétatif (VS) et un État de conscience minimale (MCS) suite à une lésion cérébrale grave. L'étude vise à recruter au moins 20 patients âgés entre 18 et 65 ans sur une période de 18 mois. Les patients seront recrutés à partir de l'Unité de Neuroréadaptation de l'Hôpital de la Pitié, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo à Messine. Le groupe expérimental recevra une stimulation multisensorielle utilisant Neurowave (INES) pendant quatre semaines, cinq jours par semaine, pendant 45 minutes par séance. Le groupe témoin subira un programme de stimulation multisensorielle traditionnelle. L'inscription utilisera un échantillonnage aléatoire simple pour minimiser les biais. Les aidants fourniront des informations biographiques, et les deux groupes seront surveillés à l'aide de potentiels événementiels. Des échelles cliniques évalueront les résultats cognitivo-moteurs à différents moments. L'étude inclut un suivi de un mois pour évaluer les résultats à long terme. Les données seront collectées et exportées pour analyse statistique.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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