Validation de la vitrification semi-automatisée des ovocytes donneurs

Résumé succinct

La vitrification des ovocytes est une méthode de congélation efficace qui a été autorisée en France depuis 2011. L'arrivée de cette technique a entraîné des améliorations réelles dans le taux de survie des ovocytes après réchauffement par rapport à celui observé après la congélation lente, une méthode précédemment appliquée. Les ovocytes réchauffés après vitrification montrent d'excellents résultats en termes de vitalité et de récupération de la fonction cellulaire. En effet, les taux de fécondation observés après l'utilisation d'ovocytes réchauffés et fécondés dans la Technologie de Reproduction Assistée (ART) par injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI) sont similaires à ceux obtenus avec des ovocytes frais. Cependant, les techniques de vitrification manuelle utilisées jusqu'à présent impliquent une courbe d'apprentissage et une variabilité potentielle du temps de finition en fonction de l'opérateur et du nombre d'ovocytes à vitrifier. La vitrification des ovocytes est une étape clé pour optimiser les chances de grossesse dans l'ART après l'utilisation de ces ovocytes. Cependant, la vitrification manuelle nécessite une courbe d'apprentissage, dépend de la technicienne et nécessite un temps technique significatif. Un dispositif de vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck), récemment apparu sur le marché, a démontré son efficacité en termes de vitesse de production et de répétabilité de la vitrification des embryons obtenus dans l'ART. À notre connaissance, aucune étude n'a analysé l'efficacité de la vitrification semi-automatique (GAVI®, Merck) sur la survie et la qualité des ovocytes après réchauffage. Il serait donc intéressant d'évaluer l'efficacité de cet automate sur la vitrification des ovocytes dans le contexte de la don d'ovocytes et de déterminer l'impact de la vitrification semi-automatique sur les ovocytes par rapport à la vitrification manuelle. L'objectif principal de cette étude est de démontrer l'équivalence non inférieure du dispositif de vitrification semi-automatisé (Gavi) des ovocytes par rapport au taux de survie des ovocytes, par rapport à la technique manuelle utilisée dans l'ART. L'enquêteur comparera l'efficacité du dispositif de vitrification semi-automatique avec la technique manuelle, en termes de résultats de l'ART en comparant les taux de fécondation, le nombre et la qualité des embryons obtenus ainsi que les taux d'implantation chez les patients receveurs d'ovocytes. Cette étude permettra ensuite l'application clinique du protocole le plus efficace pour la vitrification des ovocytes dans le contexte du don d'ovocytes. Une étude de coût/efficacité sera réalisée.