Une étude visant à évaluer les points finaux multidomaines d'un patch ECG
NCT : NCT06243029 · COMPLETED
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Résumé succinct
Cette étude vise à évaluer l'utilité d'un patch de surveillance cardiaque portable pouvant être porté sur le corps pour collecter diverses mesures liées à l'insuffisance cardiaque et à développer un concept pouvant être utilisé comme nouvelle mesure. Il est crucial de tester de nouvelles méthodes qui facilitent la recherche sur les nouveaux médicaments et d'augmenter nos chances de savoir comment ils fonctionneront bien tôt dans le processus de développement. Les résultats de cette étude seront utiles pour planifier les futurs programmes de développement de médicaments visant à traiter les patients atteints de maladies cardiaques. Cette étude sera menée dans trois hôpitaux, elle est non randomisée (non choisie au hasard), exploratoire, en Angleterre. Elle vise à impliquer jusqu'à 80 hommes et femmes récemment admis en raison de symptômes soudains et graves d'insuffisance cardiaque. Les participants seront membres de l'étude pendant environ deux mois, avec une visite à l'hôpital après la sortie, comme cela est couramment fait dans les centres d'insuffisance cardiaque. * Visite 1 (Pré-sélection/Sélection/Inscription) évaluera l'éligibilité du participant à participer à l'étude et à collecter des données suivant l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF). Les participants seront formés et recevront un patch ECG à porter à partir de ce moment-là à domicile pendant une période de 4 à 7 jours. * Visite 2 (Visite de suivi) aura lieu environ 6 à 8 semaines après la Visite 1 et ce sera la dernière visite liée à l'étude. Les participants recevront un second patch ECG à porter à domicile pendant une période de 4 à 7 jours. * Revue des Dossiers Médicaux : Il s'agit d'une revue de l'état de santé utilisant les dossiers médicaux par l'équipe de l'étude. Le participant n'est pas attendu pour assister à l'hôpital pour toute appointment.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.