Pembrolizumab, Lenvatinib et Superagoniste de l'IL-15 N-803 en association avec le Vaccin Autologue de Cellules Dendritiques Cibles HER2 (AdHER2DC) chez les Participants atteints de Cancer de l'Œufs Avancé ou Métastatique
NCT : NCT06253494 · RECRUITING
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Résumé succinct
Contexte : Le cancer de l'endomètre (EC) de l'utérus devient de plus en plus commun aux États-Unis. Parfois, l'EC présente des niveaux élevés d'une protéine appelée HER2. Les cancers avec HER2 tendent à être plus agressifs et à avoir des résultats moins favorables. Objectif : Tester deux médicaments de l'étude - un vaccin visant HER2 (AdHER2DC) ainsi qu'un médicament qui renforce les cellules immunitaires tueuses de cellules tumorales (N-803) - combinés avec deux médicaments de traitement du cancer approuvés par la FDA chez des personnes atteintes d'EC. Éligibilité : Adultes de 18 ans et plus avec un EC positif pour HER2 qui est revenu ou s'est aggravé après traitement. Conception : Le vaccin AdHER2DC est fabriqué à partir du sang de chaque participant. Les participants subiront une apherèse : Le sang est retiré du corps par un tube attaché à une aiguille. Le sang passe par une machine qui sépare les cellules cibles. Le sang restant est renvoyé dans le corps par une deuxième aiguille. Un cathéter spécial peut être nécessaire. Le premier cycle de traitement est de 28 jours ; chaque cycle suivant sera de 21 jours. Tous les participants recevront les deux médicaments approuvés et le vaccin. Un médicament est une pilule prise par voie orale une fois par jour, tous les jours. L'autre médicament est administré par une tube attaché à une aiguille insérée dans une veine. Le vaccin est injecté sous la peau. Les participants recevront le vaccin le jour 1 des cycles 1, 2 et 3. Des doses supplémentaires jusqu'à 3 doses seront administrées si possible. Certains participants recevront N-803. Ce médicament est injecté sous la peau de l'abdomen le jour 1 de chaque cycle. Le traitement peut durer jusqu'à 1 an. Les visites de suivi continueront pendant 2 ans supplémentaires.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.